湖北天勤生物科技集团股份有限公司(简称天勤生物)成立于2009年,总部位于武汉东湖高新区光谷生物城,是一家以大动物试验为特色、聚焦新药研究与评价的CRO高新技术企业。服务涵盖药物毒性研究与安全性评价、人类疾病动物模型构建与药效学评价、药代动力学研究与评价、分子影像检测与分析、生物分析、医疗器械测试、非人灵长类实验动物繁育等领域,为客户提供一站式创新药物研发服务,以更短的实验周期、更高质量的研究报告加快新药上市进程。
天勤生物有强大的项目承接能力,目前投入使用的有近3万多平方米符合GLP规范的实验室,还有约八万平米在建的实验设施,可开展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等实验动物的试验研究;有国际接轨的技术体系,GLP实验室满足国内、美国FDA、欧盟OECD、澳洲TGA等国际GLP标准,并通过国际AAALAC全面认证;有国内外知名的专家团队,丰富的项目经验,超千余项专题研究、200多个新药申报品种、超过60个中外IND申报的品种通过中国CFDA/NMPA、美国FDA和澳大利亚TGA的审批进入临床。
武汉瑞晟药业有限公司
武汉瑞晟药业有限公司成立于2009年4月13日,是符合cGMP标准要求的药用原料药生产基地,坐落于开发区—湖北葛店经济技术开发区,一期面积172亩,二期200亩,共372亩。公司引进了大批国内外高素质人才,同时逐步培育自己的研发力量,构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。采用国内外优质生产设施设备,国际的QC实验室检验仪器,进口纯水和压缩空气设备,配套自动化程度较高的污水处理和环境监控设施,基于ISO和OSHA的EHS要求、美国FDA和EU cGMP标准的的出口导向型高端药用原料生产基地,并即将接受FDA和EU的cGMP官方检查。目前已成功实现出口美国,欧洲,印度等多个国际市场。